Сколько стоит лицензия на аптеку в России

Лицензирование аптек

Компании «PROMTO» и «Фарм-Инвест консалтинг» — партнеры на протяжении многих лет. Наше совместное предложение включает в себя:

  • услуги по лицензированию розничных фармпредприятий;
  • разработку и производство аптечной мебели;
  • комплексное решение вопросов открытия аптек.

На выходе заказчик получает готовый продукт — конгломерат опыта и знаний специалистов, объединенных общей целью — профессиональным запуском работы успешного аптечного предприятия в кратчайшие сроки.

Фармацевтическая лицензия на аптеку

(на языке специалистов по лицензированию аптек — «лицензия на розничную фармацевтическую деятельность») — документ, необходимый для открытия любого розничного фармацевтического предприятия.

Как получить:

  • самостоятельно, воспользовавшись инструкциями, подробно описанными в соответствующих нормативных актах. Это потребует от вас дополнительного времени, серьезных усилий и не исключит возможных неточностей и ошибок;
  • обратившись за профессиональной помощью к специалистам, которые не только проконсультируют вас на предмет оформления необходимого пакета документов, но и предупредят о возможных нюансах и подводных камнях, а в идеале – возьмут подготовку к процессу лицензирования вашего аптечного предприятия на себя.

Лицензирование аптеки

отработанный поэтапный процесс, включающий в себя: грамотное оформление пакета документов, подбор и найм персонала, структурирование помещения аптеки в соответствии с действующими санитарными условиями и лицензионными требованиями, а также его ремонт, проектирование, изготовление и установка аптечной, офисной и складской мебели, приобретение и монтаж/установка всего необходимого оборудования аптеки, которое определяет возможность выполнения текущих государственных требований к розничным аптечным предприятиям.

Получение лицензии регламентируется рядом нормативно-правовых документов и приказов.

Подробнее см. в таблице:

Документы в 2017 г.

Алгоритм получения фармацевтической лицензии

  • Грамотный подбор (приобретение/аренда) помещения для размещения в нем аптеки, отвечающего действующим санитарным нормам и лицензионным требованиям, или того помещения, которое будет им соответствовать после соответствующего ремонта/реконструкции;
  • Определение структуры будущего аптечного предприятия, организация и проведение ремонта в помещении, закупка мебели и оборудования для будущего аптечного предприятия;
  • Получение Санитарно-эпидемиологического заключения в территориальном органе Роспотребнадзора, в том числе заключение необходимых Договоров на оказание соответствующих услуг аптеке;
  • Подбор и прием на работу персонала, отвечающего действующим текущим квалификационным требованиям, наличие минимально необходимого стажа практической работы на первичных должностях в аптечных предприятиях и учреждениях для руководящего персонала аптеки;
  • Подготовка и отправка в соответствующие разрешительные инстанции пакета документов на предмет получения Лицензии на розничную фармацевтическую деятельность.

Подробнее см. в таблице «Документы в 2017 г.»

Выдачей лицензий занимаются разрешительные органы: Минздрав РФ в лице территориальных органов и Росздравнадзор.

Требования к помещению и оборудованию

При планировании розничного аптечного предприятия нужно учитывать, что

помещение розничного фармацевтического предприятия по своей структуре должно соответствовать ряду специфических требований, а аптечная, складская и офисная мебель – требованиям по номенклатуре и количеству. Аптека также должна иметь в своем составе климатическое оборудование, холодильники и пр., что позволит выполнить требования регламентирующих документов по организации хранения лекарственных препаратов с определенным температурно-влажностным режимом.

Сколько стоит услуга «оформление Лицензии» и услуга по получению «Санитарно-эпидемиологического заключения» (СЭЗ) у посредников в России?

Цены очень разнятся. Многое зависит от подходов компаний, оказывающих услуги в получении лицензии и СЭЗ, к решению ваших проблем.

Прежде определите, что вы хотите получить в итоге: органично функционирующий бизнес без лишних проблем с проверяющими инстанциями или постоянные «подводные камни».

Различия подходов компаний, оказывающих услуги в получении лицензии на розничную фармдеятельность и СЭЗ

Заметно отличаются. Кто-то предлагает сотрудничество «пакетами» — от минимального (инструкции-консультации стоимостью от 10 000 р. до максимального —- «все включено».

Кто-то предлагает отдельные виды услуг, в том числе по подготовке документов, найму персонала, предлицензионной подготовке. При этом важно понимать, как грамотно купить каждую отдельную услугу, что она из себя представляет и во сколько обойдется? Поверьте — недешево.

Различаются и условия оплаты: кому-то достаточно 50-%ной предоплаты, а для кого-то минимальный аванс составляет до 70% от стоимости Договора.

Ряд компаний предлагает бесплатный выезд эксперта на объект, но, как правило, его стоимость изначально заложена в цену пакета по оформлению документов.

Сроки получения

Порядка 2 месяцев. При первичном получении лицензии реальный срок получения лицензии будет намного больше.

Несмотря на различные подходы к работе, все компании-посредники гарантируют 100%-ную гарантию положительного результата, ряд — с возвратом суммы предоплаты в случае получения неудовлетворительного.

Плюсы работы с такими компаниями:

  • значительная экономия времени и усилий;
  • гарантированная квалифицированная юридическая и профессиональная/профильная помощь;
  • делегированная зона ответственности, которую несут в данной ситуации непосредственно поставщики услуг.

Минус – дополнительные инвестиции: вместо 7 500 р. государственной пошлины и некоторых расходов при получении дополнительных справок вы оплачиваете услуги аутсорсеров стоимостью от 45 000 р.

Таким образом, на открытие аптеки цена складывается из:

  • стоимости аренды (покупки) помещения;
  • проведения в нем ремонта (соответствующего требованиям к помещению, прописанным в нормативно-правовых актах);
  • заказа торговой мебели и оборудования;
  • расходов на получение необходимых для открытия аптеки документов;
  • найма квалифицированного персонала;
  • заказа продукции у поставщиков.

Цена на комплексное оформление услуг значительно ниже, к тому же позволит сэкономить время: возросшие требования к открытию аптечного бизнеса со стороны государственных разрешительных органов заметно увеличивают сроки получения необходимых бумаг.

Для решения всех этих сложных и узкопрофессиональных вопросов мы рекомендуем Компанию «Фарм-Инвест консалтинг», тел.: +7 (917) 544-04-25 (пн-пт с 9.00 до 18.00), e-mail: info@farminvest.ru

Компания «Фарм-Инвест консалтинг» работает на рынке c 2001 г. и имеет большой опыт в создании аптек и подготовки для них нормативных документов в соответствии с действующим законодательством РФ. При выполнении вами рекомендаций, полученных по итогам экспертизы помещения, эта компания гарантирует успешное открытие вашего аптечного предприятия в минимально возможные сроки и получение разрешительных документов.

Стоимость услуги здесь составит:

  • 95 000 р. стоит сопровождение подготовки вашего помещения, подготовка документов в соответствии с нормативными требованиями законодательства РФ, их сдача и получение лицензии (без учета госпошлины);
  • 55 000 р. — сопровождение подготовки вашего помещения, подготовка документов, их сдача и получение СЭЗа о соответствии вашего помещения необходимым нормам и правилам (без учета замеров микроклимата и освещенности, а также оформления Журнала учета и расхода дезинфицирующих средств);
  • от 3 000 р. до 5 000 р. (в зависимости от удаленности объекта) — выезд специалиста компании для проведения экспертизы помещения.

Кто выдает лицензию

Обращаться за получением фармлицензии следует в государственные органы (отделы) лицензирования аптек:

  • в Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы — на розничную торговлю лекарственными препаратами в Москве;
  • в Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Московской области — на розничную торговлю аптечной продукции в регионе.
Читать еще:  Разливное пиво можно без лицензии продавать

Как проверить лицензию аптеки?

Проверить наличие можно здесь:

Предлагаемые данные для ввода запроса:

  • наименование организации;
  • юридический адрес;
  • вид деятельности;
  • регион;
  • серия и номер лицензии;
  • дата начала срока действия документа.

Переоформление лицензии

Случаи, когда необходимо переоформление лицензии в обязательном порядке, а также соответствующие размеры госпошлины указаны в таблице:

Штрафы за работу без лицензии

Нужна ли аптеке лицензия — вопрос риторический. Аптека без санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии работать не может — эту аксиому доказывать никому не надо. Ведь в эпоху открытых источников информации уличить руководство фармпредприятия в недобросовестности не составит труда. А грозит аптеке (вернее, ее руководству и сотрудникам) за это не только административная, но и уголовная ответственность, не говоря уже о закрытии розничного фармацевтического предприятия.

Подробнее смотрите в таблице:

Вопросы пользователей

В заключение статьи хотелось бы ответить на часто задаваемые вопросы наших пользователей:

  • понятия «лицензии на медицинскую аптеку» не существует – отдельно осуществляется лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности;
  • «Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (лицензия на наркотические препараты) — отдельный документ, оформление которого требует дополнительных усилий и затрат;
  • на сегодня не существует ни одного документа, который бы разрешал деятельность Интернет-Аптеки. Это неоднократно подчеркивал руководитель Росздравнадзора в своих выступлениях по центральным каналам ТВ.

Официальный рейтинг компаний по оформлению лицензии на аптеку

Стоимость оформления лицензии на аптеку

Консультации по оформлению лицензии на аптеку

Устные консультации в офисе у юриста

Консультации с письменными разъяснениями

Выезд юриста для консультирования

Этапы получения лицензии на аптеку

Оформление документов для подачи в Роспотребнадзор

Сопровождение в ходе проверки Роспотребнадзором

Подготовка аптеки к проверке инспекторами

Получение лицензии «под ключ»

Дополнительные услуги при оформлении лицензии на аптеку

Оспаривание отказа в предоставлении лицензии

Получение сертификатов на оборудование

Помощь в подборе персонала

Подготовка плана помещений с учетом требований

Услуги при оформлении лицензии на аптеку

  • Все виды консультаций: стандартные в офисе, письменные, выездные;
  • Проверка аптечного помещения на соответствие законодательным требованиям;
  • Подготовка и проверка оборудования для получения лицензии;
  • Содействие в оформлении сертификатов;
  • Помощь в подборе персонала;
  • Комплексная проверка всей документации перед подачей заявления на лицензирование;
  • Оформление договоров;
  • Сопровождение во время проверки Роспотребнадзором и оспаривание заключений;
  • Подготовка учредительных документов;
  • Получение документов от ИФНС;
  • Сбор полного пакета документации для лицензирования;
  • Переоформление действующей лицензии;
  • Аудит кадров;
  • Получение лицензии на аптеку «под ключ».

Как составлялся рейтинг фирм, помогающих в получении лицензии на аптеку?

Лицензирование аптек – это всегда сложная и длительная процедура, к которой нужно отнестись максимально ответственно. Именно поэтому мы специально создали уникальный рейтинг, благодаря которому вы сможете выбрать лучшую компанию, которая поможет вам оформить лицензию на аптеку быстро и по умеренной стоимости. Обратившись к хорошему юристу, вы сэкономите не только свое время и нервы, но и деньги, ведь попытки получить разрешение самостоятельно в 99% случаев заканчиваются неудачей.

Какие критерии использовались нами при формировании рейтинга:

  • Расценки. Нам было важно выбрать юридические фирмы, которые предоставляют услуги, доступные всем людям и организациям. Даже если вы только открываете аптеку и ограничены в деньгах, юр. услуги будут доступны и вам;
  • Опыт. Мы сразу исключили из анализа новичков и другие фирмы, работающие недавно. Опыт имеет большое значение: если юридическая компания существует больше 10 лет, это говорит о ее востребованности и ответственном подходе к своей деятельности и клиентам;
  • Квалификация. Если в правовой фирме работают сотрудники, занимающиеся научной деятельностью, это только плюс для нее. Мы выбрали компании, в которых юристы имеют научные звания и степени, постоянно выступают в роли экспертов в СМИ и на телепередачах.

Если вы в поисках юриста, который поможет вам получить лицензию на аптеку, даже не сомневайтесь – обратитесь в любую из представленных нами фирм и получите качественную помощь профессионалов.

Виды аптек, на которых требуются лицензии

Лицензия нужна на все аптеки, однако в зависимости от конкретного вида будут предъявляться разные требования к лицензированию:

  • Стандартные аптеки. Они могут заниматься производством собственных лекарств и асептических препаратов, выдавая их по рецептам. К ним предъявляются самые высокие требования. Такие учреждения занимаются как продажей, так и производством препаратов, поэтому в них обязательно должно быть оборудовано отдельное стерильное помещение;
  • Аптечные пункты. Требования к помещениям здесь более мягкие, но они не могут заниматься производством лекарственных препаратов. Особое внимание здесь уделяется только квалификации сотрудников. Продажа медикаментов осуществляется исключительно по рецептам;
  • Аптечные киоски. В них реализация лекарственных средств по рецептам запрещена, к ним предъявляются самые лояльные требования.

Важно учитывать, что вне зависимости от вида аптеки при получении лицензии контролирующие организации проверяют все максимально строго. Также существуют общие требования, которым должны соответствовать обычные аптеки с возможностью собственного производства лекарств, аптечные пункты и киоски.

Требования к аптеке и оборудованию для получения лицензии

Чтобы гарантированно получить лицензию, помещение аптеки должно соответствовать всем законодательным требованиям:

  • Обязательно наличие специальной мебели и оборудования, холодильника;
  • Запрещается проводить сухую уборку, требуется регулярная влажная уборка стен и пола;
  • Следует использовать для покрытия пола керамическую плитку. Другие материалы запрещены;
  • Не допускается установка перегородок из гипсокартона;
  • Необходимо обеспечивать постоянный температурный режим в пределах 16 градусов;
  • На входе должны быть установлены специальные оснащения для беспрепятственного прохода / проезда на колясках инвалидов;
  • На входе всегда должен быть размещен коврик для обуви – он чистится минимум 1 раз в день;
  • Витрины и окна необходимо оборудовать защищающими от солнца устройствами;
  • Обязательно наличие сертификатов на все материалы и оборудование.

Также есть требования и к самому оборудованию. Во-первых, оно должно иметь сертификаты соответствия и быть зарегистрированным в Минздраве. Обязательно заключение договора технического обслуживания со специализированной фирмой. Обычно такие услуги предоставляют сами организации, продающие технику.

Требования к сотрудникам для оформления лицензии

Следует учитывать, что для работы в аптеки нельзя нанимать обычных людей. Осуществлять отпуск лекарств могут только фармацевты с российским гражданством и высшим фармацевтическим образованием, минимальный стаж которых не менее 3 лет.

Если у специалиста среднее специальное фармацевтическое образование, минимальный стаж для работы в аптеке повышается до 5 лет. Обязательно регулярное прохождение медосмотра всеми сотрудниками, наличие свидетельства о государственной аккредитации и регулярное повышение квалификации – не менее одного раза в 5 лет.

Как получить самостоятельно лицензию на аптеку: пошаговая инструкция

Чтобы оформить лицензию на аптеку, вам придется пройти через длительную и сложную процедуру:

  1. Подготовить помещение и документы на все оборудование. Если будут обнаружены несоответствия, их придется устранять до подачи уведомления в Роспотребнадзор, в противном случае вы не пройдете проверку.
  2. Подача документов в Роспотребнадзор. Уведомление данного органа обязательно, т.к. инспекторы должны проверить ваше помещение, и только после этого вы сможете подать заявление на лицензирование.
  3. Прохождение проверки и получение заключения.
  4. Подача заявления с заключением Роспотребнадзора в лицензирующий орган – Управление здравоохранения своего города или района.
  5. Получение готовой лицензии.
Читать еще:  Как открыть курсы по обучению без лицензии

На весь процесс уходит около 40-50 дней. Вы можете его ускорить, обратившись к юристам, и тогда лицензия будет вам выдана менее чем за 1 месяц.

Документы для лицензии на аптеку

При обращении в Управление здравоохранения для лицензирования вам нужно предоставить:

  • Заявление;
  • Заключение Роспотребнадзора;
  • Учредительные документы;
  • Свидетельство о регистрации в ИФНС;
  • Копию паспорта;
  • Дипломы, сертификаты на сотрудников;
  • Договор аренды или выписка из ЕГРН на аптечное помещение;
  • План БТИ.

Если вы уже получали ранее лицензию и требуется ее продление, вам нужно предоставить оригинал документа.

Ответственность за работу аптеки без лицензии

Отсутствие лицензии на аптеку считается грубым нарушением, при обнаружении которого вас могут привлечь к административной ответственности. Если вы работаете как ИП, штраф составит до 10 000 руб. Для юридических лиц ответственность больше, и размер штрафа повышается до 200 000 руб. В обоих случаях деятельность может быть принудительно приостановлена.

Если вам нужна помощь в оформлении лицензии на аптеку, вы можете обратиться за консультацией и другими услугами к юристам компаний, попавших в наш рейтинг. Мы выбрали самые лучшие фирмы, позвоните в любую и убедитесь в этом сами!

Лицензия на аптеку от лидеров

Юридическая группа «МИП» в СМИ

Лицензия на аптеку: основные требования, почему стоит воспользоваться помощью специалистов

Получение лицензии на аптеку – это одна из важных задач предпринимателя, который решил организовать торговлю медицинскими принадлежностями и медикаментами. Одно из важных преимуществ подобного разрешительного документа в том, что его оформление потребуется единожды – впоследствии продлять разрешение будет не нужно. Однако есть и важный недостаток – как и любая другая лицензия, документ для аптеки оформить не так просто.

Если вы хотите не столкнуться с проблемами в процессе лицензирования, воспользуйтесь помощью представителей правозащитной группы МИП. Наши юристы обладают высокой квалификацией в данном вопросе и позаботятся о качестве оказания услуг.

Стоимость оформления лицензии на аптеку в МИП

Консультация от специалистов – возможность быстро получить ответы на вопросы, узнать о требованиях, алгоритмах лицензирования. Услуга актуальна для тех, кто собирается самостоятельно получить лицензию на аптеку

Специалисты проводят проверку вашего предприятия и выявляют основные нарушения и несоответствия требованиям законодательства. По результатам будут даны рекомендации

Юристы МИП формируют необходимый пакет документов и пишут заявления – впоследствии бумаги можно будет передать в лицензирующий орган

Сопровождение выездных проверок

Если будут назначены проверки из государственных органов, наши специалисты сопроводят их и проконтролируют соответствие регламенту

Лицензия на аптеку под ключ для ИП

Комплексная услуга для индивидуальных предпринимателей – в рамках выполняются все необходимые действия для лицензирования

Лицензия на аптеку под ключ для юридических лиц

Комплексная услуга для представителей юридических лиц – специалисты компании выполнят все этапы. Гарантия положительного результата – 100%

Этапы получения лицензии на аптеку в юридической группе МИП

Какие могут возникнуть сложности при получении лицензии на аптеку?

Важно знать: из-за того, что лицензию на аптеку получить не так просто, как может показаться на первый взгляд, предприниматели часто стараются избежать лицензирования и работают, не оформляя разрешительную документацию. Помните о том, что подобный подход в корне неправильный – работа без прохождения государственного лицензирования является административным правонарушением и может стать причиной штрафных санкций. В отдельных ситуациях деятельность приостанавливается на несколько месяцев.

Получение лицензии на аптеку – это процедура, регламентированная законодательством РФ. Согласно нормативно-правовым актам, получить разрешение могут юридические лица любых хозяйствующих субъектов, так и индивидуальные предприниматели. Основные задачи заявителя – убедиться, что предприятие соответствует нормам закона, подготовить пакет документов, а также оплатить государственную пошлину.

Специалисты компании МИП не рекомендуют проводить процедуру лицензирования самостоятельно, если нет опыта в представленном вопросе – стоит доверить процесс квалифицированным специалистам. Юристы расскажут о наиболее распространенных проблемах, а также о том, как их ликвидировать. Среди вероятных причин отказов:

  • Здание или отдельные помещения не соответствуют требованиям Роспотребнадзора и МЧС, из-за чего проверку пройти невозможно;
  • У предпринимателя есть проблемы с налоговой службой или иными государственными инстанциями;
  • Отдельные помещения – например, для хранения лекарственных средств, не соответствуют установленным критериям;
  • У директора предприятия нет специализированного профильного образования.

Перед тем, как подавать заявление на получение лицензии для аптеки специалисты МИП проведут полноценную аудиторскую проверку предприятия, чтобы выявить возможные несоответствия. Если будут обнаружены какие-то проблемы, их требуется устранить незамедлительно – для этого будут предоставлены эффективные рекомендации от специалистов.

Лицензия для аптеки: о каких важных стандартах и требованиях стоит помнить

Законодательство содержит довольно большой список требований, в котором прописаны условия и нюансы. Ниже перечислим основные требования, на которых предпринимателю стоит заострить внимание:

  • Наличие торгового помещения, в котором присутствует необходимое оборудование и аппаратура. Среди оборудования в обязательном порядке должны быть не только стенды и специализированные шкафы, но также кассовые аппараты. Отдельное внимание уделяется осветительным приборам – свет в зале должен быть достаточным;
  • Используемый зал должен полностью отвечать санитарно-эпидемиологическим требованиям;
  • Предприниматель должен позаботиться о противопожарном обеспечении помещения. Так, потребуется разработать план эвакуации, заказать систему пожарной сигнализации, а также заключить договор на обслуживание. Помните о том, что обслуживающая организация также должна быть лицензирована на подобную деятельность – копию лицензии потребуется предоставить;
  • Помещения, где будет аптечный склад, должны быть с достаточной площадью – не менее 18 м2;
  • К складскому помещению применяются особые требования. Так, например, многие лекарственные средства требуют определенного температурного режима. Поэтому понадобится приобрести специальный аптечный холодильник, а также установить сплит-систему или кондиционер;
  • Все стенды и шкафы в торговом зале должны быть пронумерованы. Конструкция мебели на лицензию для аптеки должна быть прочной, но в то же время предоставлять свободный доступ к товарам;
  • К пакету документации прикладывается результат проверки МЧС и Роспотребнадзора – пройти их потребуется на предварительном этапе;
  • Серьезные требования предъявляются к работникам организации – вы должны ответственно подойти к выбору кадров. Так, у сотрудников должно быть профильное образование и стаж работы;
  • Еще один момент – рекомендуется позаботиться о качественном и крепком покрытии для пола, на котором не возникнет деформаций в процессе работы.
Читать еще:  Нужна ли лицензия на продажу медицинского оборудования

Важно знать: требования были составлены представителями Министерства здравоохранения РФ. Однако нормативы регулярно изменяются, в законодательные акты вносятся поправки. Воспользуйтесь помощью сотрудников МИП, чтобы быть в курсе актуальной информации по требованиям.

Получение лицензии на аптеку в Москве и МО

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, занимающиеся реализацией лекарственных средств и препаратов для медицинского применения, могут организовать следующие формы фармацевтических организаций.

Эта аптечная организация имеет более полный спектр видов деятельности и может осуществлять отпуск населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача и изготавливать лекарственные препараты по рецептам врачей

Аптечный пункт

Главное отличие аптечного пункта от полноценной аптеки – это отсутствие возможности изготовления лекарственных препаратов по рецептам врачей

Аптечный киоск

Небольшая аптечная организация осуществляет реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача

Для успешного лицензирования аптеки необходимо оборудовать помещение по требованиям МЗ и подготовить определенный перечень документов

Устав организации (с изменениями и дополнениями)

Лист записи или Свидетельство о государственной регистрации юридического лица

Свидетельства об изменениях (если они были)

Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе

Копия паспорта индивидуального предпринимателя (если соискатель ИП)

Оригинал выданной ранее лицензии (при наличии таковой)

Государственная пошлина за предоставление/переоформление лицензии

Правоустанавливающие документы на помещение: договор аренды (субаренды), акт приема-передачи помещения, свидетельство о собственности (выписка из ЕГРН), план БТИ (экспликация)

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения действующим государственным санитарным правилам и нормативам

Документы об образовании специалистов (провизор, фармацевт): Дипломы, сертификаты (если сертификат старше 5 лет, то повышение квалификации); копия трудовой книжки (для заведующего апт . организации со стажем работы не менее 3 лет) – заверенные печатью соискателя или отделом кадров, приказы о назначении и трудовые договоры (при наличии)

Помимо этого, само помещение так же должно соответствовать целому ряду требований. Они касаются расположения, площади, зонирования, вентиляции и кондиционирования. А так же должны располагать бытовыми и административными помещениями, зоной для распаковки, хранения препаратов и торговым залом.

К персоналу аптеки, аптечного пункта или киоска так же предъявляются особые требования. Заведующим может быть Провизор со стажем не менее 3 лет или Фармацевт со стажем не менее 5 лет. Специалисты должны иметь диплом, сертификат и свидетельство о повышении квалификации раз в 5 лет, заведующий предоставляет трудовую книжку с подтверждением стажа.

Отсутствие каких либо документов чревато потерей времени, денег или даже отказом в выдаче лицензии. Высококвалифицированные специалисты нашего центра гарантируют получение лицензии на аптеку в Москве и МО под ключ в короткие сроки и с минимальными затратами.

Доверяя профессионалам, вы экономите своё время, нервы и деньги.

Получение лицензии на аптеку

Получение лицензии на аптечную деятельность — обязательное условие для торговли медикаментами. Документация выдается один раз, не требует последующего продления.

Реализация лекарственных средств без лицензии — административное правонарушение. Аптечному магазину выписывается крупный штраф. В отдельных случаях его деятельность прекращается на 2–3 месяца.

Как получить лицензию на открытие аптеки?

Получить лицензию на аптечный пункт могут организации и частные предприниматели. Процедура подразумевает сбор и подачу документов, оплату государственной пошлины.

Проблемы, препятствующие получению лицензии:

  • у руководителя аптечного магазина отсутствует профильное образование;
  • помещение для хранения препаратов не соответствует требованиям государственных нормативов;
  • организация-соискатель имеет проблемы с налоговыми органами;
  • к помещению есть претензии со стороны сотрудников МЧС и Роспотребнадзора.

Перед подачей заявки на лицензирование следует проверить торговую точку и пакет имеющихся документов. Выявленные недочеты подлежат обязательному устранению.

Требования к помещению, оборудованию и сотрудникам

Успешно получить аптечную лицензию можно при соблюдении следующих условий.

  • Наличие торгового зала, укомплектованного необходимым оборудованием. Обязательно присутствие кассовых аппаратов, стендов, осветительных приборов.
  • Помещение должно соответствовать санитарным требованиям, предъявляемым к данному классу объектов.
  • Обеспечение пожарной безопасности посредством сертифицированных систем пожаротушения.
  • Площадь аптечного склада не должна быть меньше 185 квадратных метров.
  • При хранении медикаментов следует соблюдать температурный режим. Возможно использование холодильного оборудования и кондиционеров.
  • Товары размещаются в рамках нумерованных стендов и стеллажей. Конструкции должны обладать необходимой прочностью, обеспечивать полный доступ к продуктам.
  • Помещение проходит контрольные проверки. В них участвуют представители Роспотребнадзора и МЧС. Специалисты осматривают оборудование и имеющуюся технику, делают замеры.
  • Обязательно наличие профильного образования у всех сотрудников аптеки. Особо жесткие требования предъявляются к квалификации руководящего персонала.
  • Помещение должно комплектоваться качественным напольным покрытием. Недопустимо наличие механических повреждений, перепадов и деформаций.

Большинство требований составлено Министерством здравоохранения России. Нормативы периодически корректируются и дорабатываются.

Для успешного получения лицензии необходимо владеть актуальной информацией.

Какие документы стоит подготовить?

Соискателю потребуется собрать следующие бумаги.

  • Копии учредительных документов, имеющих нотариальное заверение.
  • ИНН.
  • Документация, подтверждающая получение форм статистики от «Росстата».
  • Заверенные копии трудовых книжек ответственных лиц.
  • Документы на помещение: свидетельство на право собственности или договор аренды.
  • Бумаги, подтверждающие успешное прохождение контрольных проверок.
  • Сертификаты и паспорта на оборудование, установленное в помещении.
  • Заявление на получение лицензии.

Выдача разрешительных документов сопряжена с оплатой госпошлины. Ее объем фиксированный, установлен законодательными нормативами. Для подтверждения факта перечисления соискатель представляет копию платежного документа.

Порядок выдачи лицензии и кем выдается

Получение лицензии на аптеку в Москве возможно, при обращении в:

  • Росздравнадзор;
  • Россельхознадзор;
  • исполнительные органы субъекта.

При выборе лицензирующего органа учитывается тип и размер предприятия.

Аккредитация аптеки проходит в несколько этапов.

  1. Организация-соискатель собирает документы.
  2. Инициируются проверки аптеки. По их результатам составляются соответствующие акты.
  3. Подготавливается заявление на получение лицензии.
  4. Оплачивается государственная пошлина.
  5. Соискатель передает бумаги посредством заказного письма, при личном визите или через электронную почту.
  6. С заявителем связывается представитель экспертной комиссии и сообщает о принятом решении.
  7. Производится выдача документов.

Для получения лицензии на аптеку или киоск под ключ потребуется 45 дней. В зависимости от параметров объекта сроки могут быть снижены.

Сколько стоит лицензия на аптеку?

Стоимость лицензии на аптеку зависит от многих факторов. На нее влияет:

  • специфика реализуемых препаратов;
  • планируемый объем продаж;
  • параметры используемого помещения;
  • стоимость услуг содействующих организаций.

Лицензия на открытие аптеки имеет умеренную цену. Средний объем издержек — 45–50 тыс. руб.

Заказать получение лицензии на аптечную деятельность

Компания ProLogger поможет в решении вопросов лицензирования. Принимаются заявки от ИП и крупных холдингов. Предлагаются решения для типовых пунктов, ветеринарных аптек, киосков.

Штатные менеджеры ответят на вопросы клиента. Они примут заказ, расскажут, сколько стоит лицензия на аптечную деятельность. Для общения со специалистами можно воспользоваться телефоном, электронной почтой или лично посетить офис.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector