Медицинская лицензия виды деятельности перечень услуг

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации, постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществляет полномочия по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.

Росздравнадзор ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

I. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», предоставляет государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, а также организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским и иным организациям, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора.

Заявление и копии документов на получение (переоформление и прекращении действия) лицензии могут быть поданы заявителем в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.

Время приема заявлений и документов: понедельник-четверг — с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч. до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч.

Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляется в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.

Время выдачи лицензий: понедельник-четверг — с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч. до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч.

Заявление и копии документов на получение (переоформление, прекращение действия) лицензии могут быть поданы заявителем в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru

Результатами предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности являются:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии;

4) предоставление сведений из реестра лицензий;

5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата.

II. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 17.07.2015 № 454н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществляет контроль в отношении медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Сведения о результатах проверки юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) размещены на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль и надзор».

Официальный рейтинг компаний по оформлению лицензии на медицинскую деятельность, виды деятельности в Москве

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): прайс-лист услуг юриста

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): консультация юриста

Разъяснение видов услуг и стоимости юридической помощи по телефону

Консультирование в адвокатском бюро

Обсуждение порядка получения лицензии с выездом к клиенту

Исследование бумаг компании и видов оказываемых услуг

Составление перечня необходимых бумаг

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): работа с документами

Составление заявления в лицензирующий орган

Получение документации в госорганах

Разработка недостающих бумаг

Анализ договорной документации, учредительных документов

Подготовка бумаг для сдачи и получения лицензии

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): посещение государственных учреждений

Обращение в госучреждение с запросом разных видов справок

Разрешение правовых проблем в разных инстанциях

Взаимодействие с сотрудником лицензирующего органа

Разрешение вопросов в налоговой инспекции

Выезд в надзорную службу при необходимости

Разрешение вопросов в банковских организациях

Помощь при возникновении проблем с правоохранительными органами

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): иные виды услуг юриста

Осуществление независимых экспертиз

Восстановление официальных документов

Подготовка соискателя к налоговой проверке

Отслеживание ответов от лицензирующего органа

Устранение неточностей в документации

Экспертиза документов фирмы

Помощь в подборе помещения для деятельности

Работа по переоформлению лицензии

Получение лицензии в соответствующем учреждении

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): список основных услуг

Обсуждение с заказчиком основных вопросов по получению лицензии: сроки, виды оказываемых услуг, стоимость помощи адвоката, работа с документами и др.;
Повторная встреча с клиентом для заключения договора и детального изучения процесса оформления лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности);
Внесение рекомендаций относительно перечня необходимых документов (исследование учредительной документации, пополнение пакета бумаг дополнительными справками);
Помощь в получении документации в различных государственных органах (продление срока недействительных бумаг, их восстановление);
Содействие опытного юрисконсульта в подборе помещения для оказания медицинской помощи, оформление разных видов сделок при покупке оборудования;
Работа специалиста по сбору документов для лицензирующего органа под ключ и сдача их в установленный срок;
Отслеживание квалифицированным адвокатом ответной реакции от органа лицензирования;
Помощь специалиста при разрешении текущих вопросов (получение и сдача недостающих документов, приведение бумаг в соответствие с предъявляемыми требованиями);
Представительские услуги в надзорных органах и правоохранительных учреждениях;
Разработка плана подготовки компании к посещению сотрудников налоговой службы;
Получение лицензии на медицинскую деятельность (виды), переоформление, возобновление разрешения.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): как формировался рейтинг

Организации доверяют вопрос оформления лицензии на оказание медицинской помощи опытным и проверенным юридическим конторам, в штате которых имеются специалисты, работающие много лет в данном направлении. В помощь тем, кто нуждается в подобных видах услуг, мы проанализировали работу сотен адвокатских контор города Москва с целью составления единого рейтинга фирм, оказывающих высококлассную помощь в области оформления разрешительной документации. Вы можете смело пользоваться представленным списком, чтобы получить правовую поддержку квалифицированных специалистов. Наши эксперты составляли данный рейтинг в соответствии со следующими показателями, которые брались в расчет:

Продолжительность работы адвокатской фирмы на столичном рынке;
Информация о сотрудниках компаний: уровень квалификации, наличие дополнительного образования;
Практический опыт в вопросе оформления лицензии на медицинскую деятельность (различных видов деятельности);
Навыки ведения дел и разрешения проблемных вопросов в органе лицензирования;
Умение работать с документацией, необходимой для получения разрешения в госорганах.

Читать еще: Лицензия цб рф 2673 посмотреть документ

Отметим, что лицензирующий орган весьма строго подходит к вопросу выдачи разрешения на оказание медицинской помощи: тщательно проверяются документы соискателя, проводятся многочисленные проверки. Если вы заручитесь поддержкой одной из контор, представленных в нашем рейтинге, то сможете быстро и без лишних усилий оформить лицензию.

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает разрешение на различные виды

Один из важнейших вопросов: какое учреждение выдает разрешение на работу медицинским организациям? В России такими полномочиями наделена служба по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор). Перечислим, какие виды операций выполняются в данной структуре:

Рассмотрение заявок на получение разрешения, оформление и выдача лицензий;
Переоформление разрешительной документации для медорганизаций;
Оформление копий лицензионных бумаг;
Надзорный контроль над работой фирм, которым было выдано разрешение;
Консультирование соискателей на получение лицензии;
Составление реестров организаций, которые могут вести свою работу на основании документов;
Ведение работы по приостановлению и отзыву лицензионного документа.

Таким образом, Росздравнадзор контролирует все вопросы, связанные с лицензированием и функционированием медицинских организаций. Именно в этот орган необходимо подавать заявку на получение разрешительных бумаг.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): требования к претенденту

Ошибкой будет думать, что любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, решивший оказывать услуги медицинского характера, может рассчитывать на быстрое оформление лицензии. Документ выдается только тем компаниям, которые могут доказать соответствие существующим законодательным требованиям. Перечислим основные из них:

Медучреждение должно иметь в собственности помещение, в котором планируется оказывать помощь населению;
Фирма должна предоставить документальное подтверждение того, что она имеет оборудование, инструменты и приборы, которые будут использоваться в работе;
Руководитель клиники и основной состав сотрудников должны иметь высшее профильное образование в области медицины;
Персонал медорганизации должен иметь внушительный опыт работы по своей специальности;
В компании должен существовать отдел, контролирующий качество предоставляемых услуг.

Отметим, что это далеко не все требования, которым должны соответствовать соискатели лицензии на медицинскую деятельность и отдельные ее виды. Мы привели вам только основные моменты, остальные подробности можно узнать, обратившись к юристу, который специализируется на оформлении разрешительных документов.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): какие документы должен предоставить соискатель

Чтобы получить желаемое разрешение на запуск работы медицинской клиники, юрлицо или ИП должны собрать и предоставить в Росздравнадзор определенные документы. Эти бумаги должны отображать сведения о самом учреждении, а также о его сотрудниках и руководящих лицах. В пакет документов входят:

Дипломы о высшем образовании директора фирмы и его сотрудников;
Документы об оплате государственной пошлины;
Свидетельство о праве заниматься предпринимательством, выданное налоговой службой;
Копия учредительных документов фирмы (ИНН, ОГРН и др.);
Устав медицинского учреждения и выписка из реестра юрлиц;
Копии личных документов персонала и договора аренды или купли-продажи помещения.

Важный момент: руководитель медицинской клиники должен предоставить в надзорный орган диплом о высшем профильном образовании. В пакете документов обязательно должна быть квитанция об уплате госпошлины, которая составляет 7 тысяч 500 рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность и отдельные ее виды: срок действия, порядок получения

Чтобы быстро оформить лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности), необходимо иметь представление об алгоритме действий для соискателя. При обращении в хорошую юридическую фирму опытный специалист первым делом разъяснит порядок оформления документации. Итак, порядок действий состоит из следующих шагов.

Записаться на консультацию к надежному и опытному адвокату, получить информацию о порядке действий и требуемых документах;
Заняться восстановлением и сбором необходимых документов, справок;
Оформить в санитарно-эпидемиологической службе заключение относительно состояния помещения;
Сдать полученные бумаги в службу надзора в области здравоохранения;
Подготовиться к проверке со стороны Росздравнадзора (орган проверяет документы и выезжает к соискателю);
Устранить недочеты, если они были указаны проверяющими;
Получить на руки лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности).

Отметим, что сдача пакета документов на получение разрешения возможна одним из нескольких путей на выбор – личный визит в Росздравнадзор, отправка по электронной почте, отправка почтой России. Согласно законодательству, лицензирующий орган рассматривает заявление в течение 45 дней. Документ выдается на неограниченный срок.

Чем грозит отсутствие лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности

Если надзорная структура выяснит, что обладатель лицензии нарушает российское законодательство, то она имеет право приостановить работу медфирмы. Компания сможет возобновить оказание услуг только после полного устранения выявленных недочетов. Кроме того, нужно особо отметить, что в некоторых случаях обязательно переоформление лицензии. Например, если изменились паспортные данные у владельца компании или фирма поменяла юридический адрес.

Если медицинское учреждение будет оказывать помощь без действующей лицензии, то руководство привлекается к административной ответственности, которая предусматривает большие штрафы. Поэтому рекомендуем не шутить с законом и своевременно оформлять разрешение на ведение мед. деятельности.

Стоит особо подчеркнуть, что любой потребитель имеет возможность выяснить, имеется ли лицензия у той или иной медицинской клиники. Самый быстрый и удобный способ – воспользоваться информацией, размещенной на сайте Росздравнадзора. Здесь имеется полный перечень российских медучреждений, подтвердивших свою квалификацию и имеющих разрешение на работу.

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти. О том, кому нужна такая лицензия, какие требования предъявляются к соискателям и в какие структуры необходимо обращаться, расскажем подробнее.

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии

Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В п. 3 положения «О лицензировании…», утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, указано, что к медицинской деятельности относятся работы (услуги), характеризующиеся тремя признаками:

Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:

акушерства и гинекологии;
хирургии;
вирусологии;
кардиологии и др.

Работы и услуги совершаются при оказании:

паллиативной медпомощи;
первичной медико-санитарной помощи;
скорой и скорой специализированной помощи;
специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
медпомощи при санитарно-курортном лечении;
помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.

Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской

Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.

Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.

К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).

Читать еще: Как открыть учебный центр без лицензии

ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП и к уголовной по ст. 171 и 235 УК.

Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»

Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.

Специальное разрешение не требуется:

На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
До 01.01.2019 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:

организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207;
организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2015 № 220н).

Какие лица имеют право на получение лицензии

Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:

Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:

наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
- строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
- медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
наличие у руководителя медорганизации, его заместителей и руководителей представительств и филиалов, ответственных за осуществление медицинской деятельности:
- высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.

У перечисленных лиц должен быть стаж работы:

5 и более лет — при наличии высшего образования;
3 года и более — при среднем.

Как получить медицинскую лицензию

Для получения медицинской лицензии надо:

Собрать пакет необходимых документов и направить его в лицензирующий орган.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора (п. 14 Административного регламента, утв. приказом Минздрава от 26.01.2015 № 21н). Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).

Но если соискатель специального разрешения не подведомственен Росздравнадзору, тогда функции лицензирующего органа исполняет региональный орган исполнительной власти (подп. «б» п. 2 положения о лицензировании). В разных субъектах они отличаются, например:

в Москве это департамент здравоохранения города;
Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
Московской области — минздрав субъекта РФ.

Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:

полученное заявление и документы регистрируются;
назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).

Получить лицензию при личном посещении или по почте.

Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2018 году

Для получения разрешения в Росздравнадзоре необходимо передать его сотрудникам или загрузить в систему «Госуслуги» следующий пакет документов:

заявление по унифицированной форме (приложение 1 к приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 № 3166);
копии документов, подтверждающих возможность использования соискателем недвижимости, если права на нее не зарегистрированы в ЕГРН (в противном случае предоставляются сведения об этом имуществе);
документы, содержащие сведения о соответствии недвижимости санитарно-эпидемиологическим правилам;
копии документов, удостоверяющих наличие у соискателя медицинских изделий, требующихся для осуществления деятельности;
копии документов, подтверждающих наличие необходимого образования и опыта работы у руководителя организации или предпринимателя-соискателя, его заместителей, руководителей обособленных подразделений и иных лиц, к которым предъявляются подобные требования;
копию документа об уплате государственной пошлины в размере 7500 руб. (таким документом является платежное поручение с отметкой банка, территориального подразделения Казначейства РФ, иного органа с отметкой об исполнении при безналичных расчетах, квитанция — при наличном расчете);
опись документов.

Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности

С момента приема должностными лицами Росздравнадзора заявления и сопутствующих документов наступает этап административных процедур. В ходе него решается, будет ли одобрена выдача лицензии. Административные процедуры включают:

Медицинская лицензия от лидеров

Юридическая группа «МИП» в СМИ

Лицензии на медицинскую деятельность

Согласно отечественному законодательству, каждый гражданин, который решает заняться предпринимательской деятельностью, связанной с оказанием медицинских услуг, обязан получить медицинскую лицензию для компании. На данном этапе предпринимателям часто приходится сталкиваться с проблемами: причина кроется в том, что для оформления документа необходимо полное соответствие требованиям закона о лицензировании. Чтобы не столкнуться со сложностями при получении лицензии на медицинскую деятельность , обратитесь в юридическую компанию «МИП».

Стоимость получения мед лицензий в Москве

Консультирование предоставляется от опытных специалистов «МИП» по направлению лицензирования. Оптимально воспользоваться услугой, если вы хотите самостоятельно получить медицинскую лицензию. Консультации предоставляются в разных форматах, в том числе дистанционно

Вам некогда собирать необходимую документацию для оформления? Специалисты компании проведут сбор полного пакета документов для подачи в контролирующий орган, а также позаботятся, чтобы все заявления были оформлены грамотно и правильно

Проверка условий, работников, сооружений

Для лицензирования предприятия обязательно соответствие установленному законодательством регламенту. Если возникают сомнения в соблюдении требований, воспользуйтесь помощью от сотрудников компании, которые проведут проверку, выявят нарушения и составят рекомендации по их устранению

Сопровождение проверок из государственных органов

Осуществление контроля при проверках из надзорных органов необходимо, чтобы проверяющие не нарушали регламент процедуры. Специалисты смогут урегулировать проблемные вопросы в вашу пользу

Получение медицинской лицензии «под ключ»

Данная услуга – это комплексное решение по получению лицензии на медицинские услуги. Вам не нужно будет совершать никаких действий – все задачи будут выполнены специалистами компании. Гарантия положительного результата – 100%.

Этапы получения лицензии на осуществление медицинской деятельности

Получение медицинской лицензии: что это, где получить, сроки оформления

Медицинская лицензия – документ, регламентирующий законную возможность предоставлять доврачебные, амбулаторные, поликлинические, санаторно-курортные и прочие медицинские услуги. Разрешение потребуется не только медучреждениям, но также салонам красоты, если они оказывают обслуживание по направлениям массажа и татуажа. Полный список лицензируемых направлений указан в законодательном акте № 291 «О лицензировании мед. деятельности».

Читать еще: Лицензия на изготовление печатей и штампов

Что следует знать о получении лицензии на медицинскую деятельность?

Сроки оформления – от 30 дней (могут быть увеличены, если при проверках Роспотребнадзора и службы СЭС будут обнаружены несоответствия санитарным нормам, подлежащие устранению);
Государственная пошлина – 7 500 рублей;
За получение разрещшения отвечает Росздравнадзор. После того, как документ будет оформлен, его вносят в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора .

Возникает вопрос: как получить медицинскую лицензию ? Чтобы сделать это, можно осуществить все действия самостоятельно, либо доверить процесс специалистам. Второй вариант более предпочтителен: участие экспертов сводит риски к минимуму, а также позволит не бояться выездных проверок. Сотрудничая с «МИП», вы получаете возможность не купить медицинскую лицензию (помните, что это незаконно), а получить на законных основаниях. Специалисты компании позаботятся, чтобы все требования законодательства, которые могут показаться специфичными и запутанными неопытному человеку, были выполнены.

Оформление медицинской лицензии: основные причины отказа

Главная причина для отказа – это несоответствие заявленным в законодательстве требованиям, а также несоблюдение правил. Откажут в получении лицензии на оказание медицинских услуг при следующих причинах:

Площадь помещений не соответствуют установленным размерам;
Нет полной документации для используемого медицинского оборудования;
Оснащение и оборудование не соответствуют требованиям;
Недостаток работников, недостаток квалификации у работников;
Отсутствие соответствующего образования и стажа работы у сотрудников.

Сотрудничайте с «МИП» — наши специалисты выявят проблему на этапе сбора документов и поспособствуют ее устранению.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность

В статье дадим рекомендации – как пройти лицензирование медицинской деятельности, какие документы нужны и с чего начать подготовку к процедуре.

Медицинская лицензия является основным условием оказания медуслуг пациентам.

Для ее оформления клинике предстоит пройти ряд бюрократических процедур, закупить оборудование, найти персонал с профильным образованием.

Алгоритм лицензирования медицинских услуг

Чтобы успешно пройти лицензирование медицинской деятельности, необходимо действовать по следующему алгоритму:

Определить перечень услуг, которые клиника будет оказывать пациентам.
Закупить необходимое оборудование, арендовать или купить помещение, оборудовать его и пройти санитарно-эпидемиологическое обследование.
Получить в органах Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологическое заключение.
Обратиться в лицензирующий орган и оплатить госпошлину.
Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Разделите лицензирование медицинских услуг на два этапа – подготовка необходимых условий и документов и подача заявления в лицензирующий орган.

Рассмотрим необходимые действия более подробно.

Чтобы успешно пройти лицензирование, медорганизации необходимо внедрить систему внутреннего контроля качества. Приказ вступил в силу в сентябре 2019 года. Разъяснения главы Росздравнадзора читайте в журнале «Здравоохранение».

Кто обязан получить разрешение

Какие организации должны получать лицензию на меддеятельность? Сперва поясним, какую деятельность действующее законодательство считает медицинской.

С точки зрения ФЗ «ОБ охране здоровья», этот вид деятельности включает ряд работ и услуг:

первичная медпомощь пациентам;
оказание паллиативных медуслуг;
различные высокотехнологичные и специализированные услуги;
предоставление услуг скорой помощи (включая специализированную);
экспертная работа в здравоохранении, включая экспертизу временной нетрудоспособности, медосмотры, мероприятия профилактического и противоэпидемического характера;
услуги населению по лечению в санаторно-курортных организациях;
медицинские трансплантационные услуги – тканей, органов, переливание донорской крови и ее компонентов.

О содержании медицинской деятельности также говорится в п. 3 Положения о лицензировании, которое утвердило постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 года и приложении к документу.

Таким образом, если участник системы здравоохранения планирует осуществлять названные виды услуг, для полноценной и законной работы он должен оформить лицензию.

Каким организациям не нужна лицензия на медицинскую деятельность:

страховые компании, которые выполняют контрольную функцию в здравоохранении;
частные клиники, работающие на территории инновационного центра «Сколково».

Необходимые условия получения лицензии и алгоритм процедуры также регулируют следующие документы:

приказ Росздравнадзора № 3166 от 05.05.2014 года;
административный регламент Росздравнадзора по лицензированию, который утвердил приказ Минздрава РФ № 21н от 26.01.2015 года;
Закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 года.

Какой орган выдает лицензии на медицинскую деятельность

Оформлением и выдачей лицензии на осуществление медицинской деятельности занимаются органы госвласти:

Росздравнадзор и его территориальные структуры;
наделенные соответствующими функциями региональные органы власти.

Рассмотрим функции этих органов и разграничение полномочий между ними.

1. Полномочия Росздравнадзора. Ведомство выдает лицензии:

организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, а также медорганизациям, в которых предусмотрена военная или иная приравненная к ней служба;
медицинским клиникам, которые планируют заниматься оказанием высокотехнологичных медуслуг. Полный перечень таких услуг содержится в актуальной версии программы госгарантий.

Оформлением необходимой документации и учетом выданных лицензий занимаются территориальные подразделения ведомства. Они действуют в рамках положения, утвержденного приказом Минздрава РФ № 1040н от 13.12.2012 года.

Для получения лицензии организация должна обратиться в филиал Росздравнадзора по месту своего нахождения.

Необходимость получения отдельной лицензии на ремонт медоборудования зависит от наличия в медорганизации технического специалиста. В каких случаях лицензия нужна, читайте в Системе Главный врач.

На сайте Росздравнадзора представлены адреса всех территориальных органов, а также необходимая контактная информация для медучреждений.

2. Полномочия региональных органов власти. К полномочиям этих органов отнесена регистрация медучреждений:

организаций здравоохранения, которые не лицензирует Росздравнадзор;
частных клиник по заявлениям индивидуальных предпринимателей.

Наименование регистрирующего органа в данном случае зависит от существующей в субъекте РФ системы органов власти. То есть в каждом регионе это разные органы.

Например, в Санкт-Петербурге это Комитет по здравоохранению, в Красноярском крае – Министерство здравоохранения Красноярского края и т.д.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Перечень необходимых документов

Чтобы организация успешно прошла лицензирование медицинской деятельности 2019, перечень документов должен включать:

1. Заявление от представителя медицинской организации. Для территориальных органов Росздравнадзора действует форма, утвержденная приказом ведомства № 3166 от 05.05.2014 года.

В заявлении кратко заполняют основную информацию об организации:

полное и сокращенное название клиники, организационно-правовая форма;
фирменное наименование клиники;
данные документа о регистрации в качестве юридического лица, № ИНН, ОГРН и т.д.;
адреса – фактический, юридический, почтовый;
вид лицензируемой деятельность, перечень работ и услуг, которые нужно включить в лицензию;
контактная информация;
форма лицензии – бумажная или в электронном виде;
реквизиты квитанции об уплате госпошлины за получение лицензии.

В заявлении следует указать, каким образом организация желает получить документ – лично, почтой или электронной почтой.

2. Остальные документы, которые перечислены в п. 7 постановления Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 года.

3. Дополнительные документы, без которых в выдаче медицинской лицензии будет отказано:

санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий осуществления медицинской деятельности требованиям законодательства;
документы, подтверждающие квалификацию и образование медперсонала, который будет работать в медорганизации.

4. Документ об оплате государственной пошлины. Размер пошлины для получения лицензии составляет 7500 рублей.

Подтвердить факт оплаты обязательного платежа может платежное поручение с отметкой банка или квитанция при оплате наличными.

Если организация, у которой уже есть лицензия, планирует оказывать новые медуслуги, то ей нужно подать заявление о переоформлении лицензии. Какие еще документы понадобятся, читайте в Системе Главный врач.

Последствия работы без разрешения

В настоящий момент лицензирование медицинской деятельности – единственный способ законного участия медорганизаций в оказании специализированной помощи пациентам.

За отсутствие лицензии клиника может быть привлечена к административной или уголовной ответственности.
Административная ответственность наступает по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Штраф для юридического лица составит до 50 000 рублей.
Уголовная ответственность наступает по ст. 171 УК РФ.

В зависимости от степени вины лица, на которого возложено руководство медорганизацией, а также от наступивших последствий, суд может применить такие виды наказаний, как штраф, ограничение свободы, лишение свободы, принудительные работы.